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专家警告说,英国脱欧可能导致新药等待时间更长

点击量:   时间:2017-10-11 03:01:09

专家警告说,离开欧盟可能意味着新药和医疗设备在英国上市需要几个月的时间,并降低英国在这些产品监管方面的影响力目前,欧洲药品管理局(EMA)批准了整个欧洲的新药和医疗器械,总部设在伦敦但在伦敦举行的新闻发布会上,一群科学家警告称,如果英国退欧继续进行,EMA将搬迁到欧洲大陆,可能会让英国在医疗产品监管方面毫无发言权英国药品和保健产品监管局(MHRA)主席迈克尔罗林斯爵士说:“毫无疑问,如果我们要离开欧盟,EMA就会离开” MHRA在监管方面发挥着关键作用,开展了大约40%的EMA用于批准新产品的科学评估科学家们还担心英国退欧可能意味着制药公司可能不得不为英国市场重新注册大量药物他们补充说,如果英国的药物批准不再归功于EMA,那么MHRA就无法承担监管的责任 “我们必须扩大自己,因为我们必须评估所有新药,”罗林斯说 “不仅如此,我还不知道如何支付,”他补充说,并指出公司希望支付的费用要少得多,仅仅为英国批准药物:目前在一个欧盟国家批准意味着新药或装置可以在整个欧洲使用 “如果我们离开,我们需要非常了解英国市场的规模以及英国在欧洲以外的行业吸引力,”制药公司BTG plc的首席科学官Melanie Lee说 “我们占全球市场的3%,而如果我们与欧盟合作,我们占全球市场的27%”还有人担心,英国退欧将使监测新药和设备的副作用变得更加困难,新产品在英国上市可能需要更长时间葛兰素史克(GlaxoSmithKline)药物研发总裁帕特里克·瓦兰斯(Patrick Vallance)表示,“如果你看看那些不属于欧盟国家的国家会发生什么,平均需要更长时间才能获得批准新药” “瑞士平均延长157天,加拿大平均延长140天” “我们现在正处于制造新药的潜力前所未有的时代 - 整个行业的管道越来越丰富,有过治疗方法,过去没有真正的过去,中间任何人都需要的最后一件事这是一个巨大的监管不确定性,“他补充说伦敦国王学院心理医学系主任西蒙·韦塞利(Simon Wessely)认为,由于许多医疗保健问题在全球范围内都很常见,因此切断与欧洲的关系并没什么好处 “如果我们看看我们从虫子中获得的威胁 - 无论是否对抗生素产生抗药性 - 来自气候变化,污染,烟草走私以及所有这些事物,我们都可以尽一切努力来建立自己的房子按顺序排列,“他说 “但除非我们在欧盟范围内采取行动并最终在全球范围内采取行动,否则它将一事无成”但投票休假首席执行官马修•艾略特说:“欧盟已经证明它不是科学界的朋友临床试验指令对癌症研究具有破坏性,增加了成本并推迟了试验的开始在我们投票休假之后,我们可以每周向欧盟投入3.5亿英镑中的一部分科学资金,